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血液制品行业现状、未来发展趋势

2019年3月28日 / 157次阅读
医药行业知识

血液制品的生产起源于20世纪40年代发明的乙醇沉淀法,至20世纪末国外出现了上百家规模不一的血液制品企业,在竞争加剧、效益下降的情况下,行业开始进行整合,经历并购重组后还剩下CSL、Baxalta、Grifols三家龙头企业,2016年全球血液制品市场合计销售额212亿美元,其中免疫球蛋白占47.3%,是最主要产品;重组凝血因子市场销售额在70-80亿美元之间,是重要组成部分。

2016年CSL、Baxalta、Grifols销售额分别占比25%、21%和18%,合计占比64%。(来源于国信证券经济研究所海外血液制品报告)。

中国目前共有近30家血液制品生产企业,大多规模小、产品单一、行业集中度不高,超过半数企业不具备新开设浆站资格。国内血液制品企业单采血浆站数量、产品种类、整体规模上与国外企业仍有一定的差距。近年来,国内血液制品企业通过提高采浆量,扩大生产规模,加之企业间的兼并重组不断,行业逐步走向集中,形成了中生集团、华兰生物、上海莱士和泰邦生物四个企业为龙头的新格局,四家企业的采浆量占全国采浆量的50%以上,行业趋于集中。

2018年全国采浆量达8600多吨,同比增长近7%。

(1)行业壁垒高且监管严格

20世纪80年代我国禁止进口除白蛋白以外的血液制品,2001年起不再新批血液制品企业,我国血液制品行业具有极高的行业壁垒。鉴于血液制品的特殊性和极高的安全性要求,国家对血液制品进口也采取严格的管制措施并出台了一系列监管政策,如严格的血浆站设立审批和管理制度、原料血浆检疫制度、药品质量受权人制度、产品批签发制度等,从原料血浆采集到血液制品生产销售各个环节不断加强行业监管以保障血液制品的质量。

(2)国内外消费结构差异明显,未来增长空间很大

我国血液制品产品消费结构以人血白蛋白和静丙为主,合计占比近80%;其他产品占比20%左右;目前国际市场中,免疫球蛋白与凝血因子类产品是应用最为广泛的血液制品,合计占比达80%以上。目前国内血液制品企业的收入和利润低于国外对标企业,欧美发达国家免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均消费量远远高于我国,未来随着我国医疗水平和人均可支配收入的提高,免疫球蛋白和凝血因子类产品将成为行业未来增长的驱动力。

(3)原料血浆供需矛盾依然突出

据有关研究数据显示,我国实际血浆需求量超过14,000吨,2018年国内总体采浆量达8,600多吨,血浆供需仍存在较大的差距,我国血液制品实现自给自足还有比较长的路要走。受制于上游血浆资源供应不足,我国人均血液制品用量远低于发达国家水平,随着国民经济发展、医疗水平的提高及医疗保障体系的完善,血液制品临床使用量将不断增加,市场容量将不断扩大。目前我国人均血液制品用量仍远低于国际水平,血液制品行业未来仍将保持持续稳定增长。受制于浆站资源与血浆采集量的限制,供需缺口在未来一段时期内将持续存在。

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