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什么是CRO和CMO?

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2017年6月18日 / 26次阅读
标签:医药行业知识

CRO

▌细分行业存在的基本逻辑:

CRO是指合同研究组织(Contract Research Organization),这类公司提供从药物发现、到临床试验等各环节的服务。由于医药行业是行政管制行业,药品上市需要各国监管部门的审批(国内为CFDA),获得注册证才能上市销售。同时,药物本身的研发过程也较为复杂,以小分子创新药为例,需要经过化合物的发现、化合物优化、临床前动物实验、临床I期、II期、III期、新药申报等过程。一款成功上市的创新药,所需要的花费已经到10亿美金的级别,所以研发环节会有各类对应公司的存在。

▌细分行业里面的典型公司:

这类公司的典型业务包括为制药公司提供化合物筛选、化合物优化、动物试验、临床研究等。以药明康德为代表,公司起家即为制药企业提供化合物筛选等服务,按照人头收费,或者按照化合物收费。这类公司商业模式的本质是研发外包,例如制药公司按照10W美金每人每年的价格支付研发费用,公司按照20W人民币每年的价格雇佣国内研发人员,享受的是国内的“工程师红利”。随着国内公司竞争的加剧,研发外包的利润率也已经快速下降,并且已经形成了以药明康德为首的几大公司寡头竞争的局面。

▌发展方向和投资机会:

CRO环节已经相对成熟,发展方向包括新的研发平台和适应下游的研发模式的转换。成熟公司大多已经上市,药明康德也将私有化回归,康龙化成等也拟上市,以后行业内并购会是趋势。

 

CMO、原料药API

▌细分行业存在的基本逻辑:

随着研发的推进到药品上市,对药物化合物和原料生产的要求也越来越高,从化合物发现初期的几克,到后期动物实验、临床、大批量上市的几公斤级、几十公斤级、吨级的生产需求,因此CMO(合同加工外包,Contract Manufacture Organization,主要是接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产等)和原料药API(Active Pharmaceutical Ingredient,旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分)就顺应而生。其本质是药品的中间体和原材料。

▌细分行业里面的典型公司:

CMO的典型公司如药明康德子公司合全药业,A股上市公司博腾药业。合全药业作为药明康德美国上市主体的子公司,回归新三板还开创了美国上市公司新三板回归第一股的先河,中金做的挂牌融资,当时额度还很紧俏。

API公司如石药集团等企业规模已经非常大,这些企业做抗生素、维生素等已经非常成熟,也已经上市多年。

▌发展方向和投资机会:

医药中间体生产环节的核心竞争力就是质量和产能,一方面要求有优秀的质量管控能力,另外一方面需要有足够的产能满足下游的需求。行业里面优质的企业,需要绑定下游的制药公司和好的品种。这个环节就是典型的资金密集型,适合战略投资,鉴于行业较为成熟,并购会成为主要趋势。

 

作者:i投资8;链接:https://xueqiu.com/8107212038/87348452

本文链接:http://www.maixj.net/misc/cro-cmo-15821
云上小悟 麦新杰(QQ:1093023102)

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