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私募调研双鹭药业(2016年7月27号)

投资理财 / by: 麦新杰 / 发布:2016年7月31日 / 24次阅读 / 暂无评论
标签:双鹭药业   / 最后修改时间: 2016-07-31 15:49:29

投资理财 / 2016年7月31日 / 24次阅读 / 标签:双鹭药业  


私募调研双鹭药业(2016年7月27号)

7月27日国元证券北京西坝河营业部组织在京私募公司对北京上市公司双鹭药业(代码002038)进行了集体调研,双鹭药业董事长徐明波和董秘梁淑洁接受了调研,详细介绍了公司近期的情况。参加调研的私募机构有:春华财富投资管理有限公司,三智宝盈资产,时田丰投资管理有限公司,大隐基金,马曼然,新浪著名博主:凯恩斯等。

地点:北京市海淀区阜石路69号碧桐园1号楼

接待人:董事长徐明波、董秘梁淑洁

 

梁总对公司基本情况做简单介绍:

1、受医保控费、招标等政策影响,公司2016年上半年业绩略有下滑。现在医保控费的做法并不理性:除了看医疗机构的药占比,还要看药品销售的总额;销售前十名,销售停一个月,销售再进前十,销量降一半。这样的做法其实解决不了实际问题,公司无力改变短期现状,只有适应当前环境。我们要以长远的眼光去布局公司,早在4、5年前我们已经意识到这个问题,做了现有辅酶的再开发,腺苷蛋氨酸和谷胱甘肽都是复合辅酶的单方开发。放弃辅酶A因为提取成本高而销售价格低,而腺苷蛋氨酸和谷胱甘肽因为技术复杂不易被市场仿制而被选择。腺苷蛋氨酸目前国内只有海正上市,在我们之后还有2家申报,但是不管是上市还是在审,我们的工艺是最好的。我们是国内最早做这个的,曾在05年之前就报了这个品种。临床自查中,谷胱甘肽、来那度胺、达沙替尼是公司力挺的3个品种,公司本来都不打算撤的,但因为解决积压是一项政治任务,迫于压力,我们撤回了达沙替尼,因为来那度胺临床耗时2年,是公司重点品种,谷胱甘肽临床5年,而达沙临床只要6个月,撤了之后过半年就可以再报上去,时间成本最低。同时达沙文号4个,占申请文号的一半,撤下来之后刚好完成任务。临床自查中有些省撤的多有的撤的少,我不认为技术上有多大差距,就看省局愿不愿意顶住压力。

2、来那度胺现在出来顺应天时地利人和。批下来的时间不好预测,我们的制剂车间已经通过了GMP检测,但是新乡的原料药车间是新建车间,需要等批文下来之后才能去认证,耗时大概要几个月,所以最快也要年底才能生产。来那度胺已经拿到了国内国际多个国家像美国、欧洲、澳大利亚、日本、韩国都拿到了专利授权,专利官司从国家知识产权局打到了国家高院,以我们胜诉告终,历时2年。但如果是2年前给我们批下来,结果未必比现在好,因为有新基的天价在那,我们进医保的价格就好谈。新基定价是70万/年,虽然他们有送疗程的优惠政策,但是要求连续服用,而病人往往一个疗程之后会停药,优惠不好使,所以实际花费平均下来要40-50万/年。我们只要定价3-4折就已经符合国人预期。而新基在国内应该不会降价,不然会影响其美国市场定价。同时幸运的是,新基在中国已经做好了来那度胺的学术推广,为公司营销省下很大成本。另外,现在市面上有些走私药定价较低,但据临床反应,走私药质量差,有效率只有10-20%,医生都不敢用。现在来那度胺是MM(多发性骨髓瘤)的一线用药。国内上市之后公司会考虑海外注册。

公司还有很多在申报的品种,依诺肝素钠、腺苷蛋氨酸、奥硝唑、谷胱甘肽等,这些品种只要1-2个上市,都能扭转医保控费带来的业绩下滑。

 

Q&A提问回答:

1、化药仿制药一致性对公司产品有什么影响?

公司主要是生物药,涉及到的化药比较少,对公司业绩影响不大。

2、来那度胺的适应症是不是有增加?

来那度胺现在的适应症可能增加到淋巴瘤和实体瘤,同时联合用药也拓展了适应症的范围,我们正在研究其和三氧化二砷的联合用药。但由于为了使药尽快批出,申报的时候我们只报了一种适应症,其他适应症后续再补。

3、奥硝唑的竞争格局?

目前国内卖的最好的是南京盛达,但是他去年9月份注册到期了,由于国家新的GMP标准提升后,很多企业无法再注册,所以现在再卖的都是2015年9月份之前的库存,之后的卖就是违法的。

4、依诺肝素钠市场前景?

依诺肝素钠是替代肝素钠的,市场容量很大,不能以现在的市场份额来确定将来的市场格局,因为只要新的文号批出来都可能改变当前的市场格局。

5、公司重研发轻营销,营销策略上有没有改进?

我们的销售组织架构有变更,人员上也有变更,引进了一批从跨国药企出来的销售骨干队伍,我们的销售模式也在做另外的尝试。两票制已经成为主要的销售模式。

6、任何产品都有生命周期,公司辅酶是不是走到了衰退期?

辅酶是不是到了衰退期不好判断,但公司正努力延长产品的生命周期。

7、722核查后对药品申请排队现象有没有改进?

没觉得有缩短,核查针对的是临床,对于没有临床的药还要等。虽然CDE人手增加了,但真正需要改善的是思想。貌似大家同样在排队是公平的,但其中催生了寻租市场,造成劣币驱良币。

8、公司后续产品中哪些可能成为重磅大品种?

我们瞄准的产品都有望成为大品种,但是成为大品种不是我们能决定,还需要市场检验。

9、关于美国子公司DIAPIN产品研发进度?

目前进入临床前安全性评价,我们做的是口服药,动物实验表明他对血管有很好的保护作用,这对糖尿病药来说是很大的优势。合作方的背景很好,排名世界肥胖病研究前50,未来将在国内外同时申报。

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