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双鹭药业董秘梁淑洁香港路演详情(2016年7月)

投资理财 / by: 麦新杰 / 发布:2016年7月14日 / 55次阅读 / 暂无评论
标签:双鹭药业   / 最后修改时间: 2016-07-14 17:55:49

投资理财 / 2016年7月14日 / 55次阅读 / 标签:双鹭药业  


双鹭药业董秘梁淑洁香港路演详情(2016年7月)

双鹭药业是一家没有故事没有新闻的公司,在百度新闻上搜索,最新消息都是几个月前的。现在难得董秘出来路演,详细介绍了双鹭药业最新的各方面情况。

 

2016年7月8日,公司董事、董秘梁淑洁女士应The Hongkong and Shanghai Banking Corporation (HSBC) Global Banking And Markets邀请赴香港路演,参加路演的投资者有First State Stewart(首盈投资)、LBN(利邦投资顾问有限公司)、Allianz(安联投资)、BLACKROCK(贝莱德)、DFS GROUP LIMITED等,现将交流情况介绍如下。

梁淑洁女士简要介绍了公司发展历史、股权结构演变、近期国内医药行业政策、形势变化情况、2015年及公司2016年一季度主要产品销售情况、公司在血液病治疗领域、心血管等治疗领域的产品及新药储备,着重介绍了公司挑战国际专利产品来那度胺目前的报批情况。

公司在血液病治疗领域产品储备丰富,公司早期完全专注于免疫造血调控因子的开发研究,并在国内形成一定的竞争优势。上市后又不断围绕着白血病、淋巴瘤、再生障碍性贫血、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征等血液系统常见疾病和罕见疾病布局,上市了包括三氧化二砷、门冬酰胺酶、尼莫司汀、羟喜树碱、亚叶酸钙等,细胞因子类药物如重组人粒细胞刺激因子、重组人白介素-2125Ala、重组人白介素-11,止吐药物如托烷司琼、格拉司琼等产品,形成了独特的竞争优势。随着后续产品来那度胺、达沙替尼,伊马替尼等众多优势产品的上市,双鹭药业将在血液病治疗领域打造独特的竞争优势。目前来那度胺已进入快速审批通道,作为国家重大医保谈判品种之一,该品种有望在完成临床核查后以较快的速度被批准上市。该品种系公司成功挑战国际专利产品之一,由于上市后可直接进入医保,又是全球瞩目、未来市场潜力巨大的品种,公司也对该产品寄于厚望。公司希望通过该品种的上市,也走出一条科技产生生产力、创新带来巨大经济效益的新知识经济模式,成为我国科技创新产生巨大社会效益的经典案例。

公司目前处于报批生产状态的潜力品种还有依诺肝素钠、腺苷蛋氨酸、奥硝唑、氨基葡萄糖片、还原型谷胱甘肽等品种,以上品种均具有良好的市场潜力。奥硝唑主要用于预防和治疗厌氧菌感染,是目前市场上该类用药的主力品种。由于之前国内产品注册标准过低和无法克服的技术缺陷,给临床用药带来很多隐患。公司研制的奥硝唑注射液依照ICH指南要求制定了本品在全球范围内最严格的产品标准及限度,将注册标准提高到发达国家药典(USP、EP、BP、JP等)水准,该产品近期获批上市后,将对双鹭药业未来几年业绩提升起到非常重要的推动作用。公司申报的腺苷蛋氨酸采用特殊专利工艺,相关杂质数量和比例大幅下降,在国内同类产品中具有明显的优势。该产品已被列入大品种技术改造的新药重大专项并获得资助,是公司未来储备的重要品种。该品种上市后有望与谷胱甘肽、复合辅酶共同奠定双鹭药业系列肝病生化药的竞争优势,也将进一步巩固公司利用基因工程技术改造传统生化药的技术平台优势。依诺肝素钠也是市场潜力较大的一个品种,目前上市的企业共有2家,一是进口产品(赛诺菲安万特),另一家为南京健友生物化学制药有限公司,我公司如顺利获批,有希望成为国内上市的第二家企业。该产品临床上主要用于预防静脉血栓栓塞性疾病,如外科手术(腹部手术、骨科手术等)中预防静脉血栓栓塞、内科预防静脉血栓栓塞性疾病、血液透析中预防血栓形成、治疗肺栓塞、心梗等。预计该品种上市后也将逐步成为公司的主要盈利品种之一。谷胱甘肽是公司近年来重点开发、极具市场潜力的品种。其不但在抗肝炎病毒药、肝病辅助用药及眼科用药领域为重要的治疗用药,其在心血管及循环系统中的应用也日见广泛。临床上主要治疗肝脏疾病、保肝,以及治疗酒精肝、脂肪肝的药物。在治疗眼科疾病方面如早期老年性白内障、角膜溃疡、角膜炎、修复角膜或晶状体透明性的治疗应用也日益广泛。近年来,我国老龄化加剧也推动了谷胱甘肽市场的发展。目前该产品上市的企业口服片有2家,针剂有4家,我公司申报的是肠溶片,目前该剂型产品未有上市。

双鹭药业在海外市场已布局多年,目前我公司有重组人粒细胞集落刺激因子、白介素-11、门冬酰胺酶、环孢素、醋酸奥曲肽等多个主打品种已进入印度、菲律宾、巴基斯坦等亚洲、南美十多个国家。各个产品的出口量也在逐年增加,同时,还有替莫唑胺胶囊、门冬酰胺酶、紫杉醇注射液等多个品种在巴拉圭、俄罗斯、乌克兰等亚洲、南美、东欧等国家进行注册。另外,我公司有吉西他滨等品种在进行欧美国家注册,后续将有系列注射剂及口服固体制剂产品陆续在欧美国家进行注册。

公司储备的重要品种还包括与美国DIAPIN公司合作开发的新型抗糖尿病化合物Diapin(GLP-1类似物)。双鹭药业获得Diapin项目在中国的经营权,将在美国DT公司的许可和技术支持下,负责Diapin项目在中国申报、生产和商业化。该项目有利于增强公司在糖尿病药物治疗领域的研发实力,丰富公司的产品储备,增强公司产品的竞争实力,进一步增强公司的整体优势。噻吩吡啶二硫耦合物混合物是公司与美国密歇根大学、DT公司与我公司共同开发的又一潜力品种,双鹭药业的噻吩吡啶二硫耦合物混合物无需肝脏P450s的酶解,更适合亚洲人群,也是一个极具潜力的重磅品种。

2015年公司整体经营情况尚平稳,受医保控费等政策影响,主要产品中部分品种出现下滑,但整体平稳。复合辅酶的全年销量略有增长,部分区域由于医保控费形势严峻销量出现阶段性下滑,但新增区域销量稳步增长。欧宁、阿德福韦酯与雷宁由于医保控费和招标因素的影响,部分区域销量下滑明显,故欧宁全年销量出现16%的下降。主要产品中三氧化二砷、扶济复同比增长均超过20%,立生素、欣吉尔、迈格尔、替米沙坦面对激烈的市场竞争和医保控费的影响,仍实现了5-10%的增长。新产品中替莫唑胺、杏灵滴丸、生长抑素等销量稳步增长。其它产品整体受医保控费影响,整体出现销量下滑。

2016年一季度,医药行业医保控费的形势未见好转,但各省招标陆续展开,使公司近几年新上市的产品带来市场机会。复合辅酶销量小幅下滑,但欧宁、欣吉尔、雷宁、生长抑素均出现强劲增长,立生素、三氧化二砷、扶济复、阿德福韦酯等产品部分持平,部分销量下降。短期看,仅仅依靠目前已上市的产品,在整个医药行业医保控费的大环境下继续保持业绩增长将面临相当大的困难,如果公司申报的来那度胺、奥硝唑、依诺肝素钠、腺苷蛋氨酸等产品能尽快获批,公司的基本面将会迅速改变,重新回到业绩持续良好增长的轨道。

从宏观政策面来看,短期内国内药品降价是大势所趋,对于药品生产企业,为了继续保持高速的增长,必须对自己的战略有所调整。双鹭药业作为国内制药领域重组蛋白细分子行业的龙头企业,在不断加大创新投入的前提下,把目光也将逐步投向更为广阔的海外市场。

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